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中国批准群众首个且独一*口服GLP-1RA上市，多重获益激励学界热议！

连年来，跟着医学科技的不断越过，药物研发界限也清爽出好多“略胜一筹”。胰高糖素样肽-1受体高亢剂（GLP-1RA）类药物等于其中之一，其通过激活胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体，以葡萄糖依赖的方法增强胰岛素分泌、扼制胰高糖素分泌，并粗略降速胃排空，通过核心扼制食欲来减少进食量，从而弘扬降的作用[1]。

而今，群众首个且独一*翻新口服GLP-1RA——司好意思格鲁肽片已在中国赢得上市批准，其独到的给药道路激励了学界的平常心思。这个备受期待的药物，究竟是医药界的“流量明星”，照旧一位实力派的“少壮”？为探寻这一问题的谜底，“医学界”特邀从属第一东说念主民病院彭永德锻练与咱们共同沟通这一议题。

口服何去何从？

糖尿病是一种可收敛但不行休养的疾病。现在，糖尿病患者除细心生计俗例、加强训诫、收敛饮食外，口服降糖药亦是收敛血糖的有用技能之一[2]。临床常用口服降糖药包括双胍类、促胰岛素分泌剂、α-糖苷酶扼制剂、噻唑烷二酮类（TZD）、二肽基肽酶-IV扼制剂（DPP-4i）、钠-葡萄糖共转运卵白-2扼制剂（SGLT-2i）[1]。

然则，临床使用口服降糖药后血糖达标率仍然不睬思[3]。一部分原因是患者因多样原因（如药物不良反馈、生计节拍等）无法如期规定服药，另一部分原因是针对某些患者，现在的口服降糖药物可能无法同意其临床需求[4]。

除了血糖达标率方面，彭永德锻练还指出，2型糖尿病（T2DM）患者常吞并代谢概述征的一个或多个组分，如高血压、血脂荒谬、肥壮等，使T2DM并发症的发生风险、进展速率及危害显赫增多，而现在的口服降糖药很难从举座代谢层面退换T2DM关联的代谢零星。因此，咱们需要一种口服降糖药粗略安全、有用降糖，同期带来血压、血脂、体重退换的多重获益。

现在的临床教悔还是阐述了GLP-1RA不仅降糖恶果显赫，单独使用发生低血糖的风险小，同期粗略匡助患者处置体重、降压、改善血脂谱，部分GLP-1RA还能改善患者心血管结局[5]。那么，口服GLP-1RA的出现会为临床口服降糖药的遴选带来哪些改造？

翻新之光：

司好意思格鲁肽片早期阻扰，单药强效抗糖

司好意思格鲁肽片四肢群众首个且独一*的口服GLP-1RA，在时间上赢得了里程碑式破裂，将司好意思格鲁肽与小分子渗入增强剂N-（8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基）辛酸钠（SNAC）进行翻新型妥洽，这既促进司好意思格鲁肽在体内招揽，又留神其被胃卵白酶降解，从而招揽入血弘扬降糖恶果。

彭永德锻练先容，司好意思格鲁肽片在群众开展了PIONEER系列商酌。其中，PIONEER 11商酌[6]旨在比较既往未使用过降糖药、中国东说念主群为主的T2DM患者中，司好意思格鲁肽片单药治疗与抚慰剂的有用性和安全性。

在治疗第26周时，中国亚组的司好意思格鲁肽片3个剂量组（3 mg、7 mg、14 mg）的糖化血红卵白（HbA1c）降幅均显赫优于抚慰剂组（p<0.0001），其中，司好意思格鲁肽片14 mg剂量组HbA1c降幅达到1.6%。3个剂量组中，达到HbA1c<7%方向的患者比例最高达92.3%。

在安全性方面，总东说念主群和中国亚组严重不良事件发生率低，四个考验组均未陈诉严重低血糖发作，主要不良事件是胃肠说念反馈，多为轻度、一过性。

商酌收尾充分阐述，在以中国东说念主群为主的、既往未使用过降糖药的T2DM患者中，与抚慰剂比较，司好意思格鲁肽片单药治疗粗略有用降糖suzyq 足交，对患者血压、血脂、体重等概述代谢方针雷同具有改善作用，同期安全性和耐受性雅致。

这么的数据标明司好意思格鲁肽片粗略助力罢了T2DM患者的早期阻扰，降速危急要素的发生、发展，拓展T2DM治疗的一线方法。

喜新厌旧：

助力健康饮食俗例，罢了举座退换

除了优异的治疗恶果除外，司好意思格鲁肽片可靶向作用于核心，调控摄食和表彰系统，退换能量摄入[7]，尤其是收敛高甜高脂食品的摄入，从而达到核心神经系统相助多种激素和细胞代谢，罢了“举座层面”退换。同期，司好意思格鲁肽片的服用方法便捷，逐日仅需1次口服，晨起空心服用，服药30分钟后方可进食，粗略一定经由地协同患者的饮食处置，助力健康饮食俗例的构建。

彭永德锻练非凡指出，药物的可及性亦然一个不行忽略的要素，它决定了患者能否实时赢得治疗，尤其关于糖尿病这么的慢性病而言，趁早阻扰、趁早治疗荒谬要道。淌若药物可及性雅致，患者粗略更早地运转治疗，从而有用地收敛病情的进展，降速并发症的发生。期待司好意思格鲁肽片粗略尽快罢了临床药物可及，普遍T2DM患者粗略更早、更平常地使用这一药物。

小结

在每一次医学界限的矫正中，疑问和期待共生共存，不行幸免。然则，在大皆循证医学凭据的复旧下，咱们多情理敬佩司好意思格鲁肽片既是有热度的“流量明星”，也领有坚实的“业务才气”。四肢口服降糖药，司好意思格鲁肽片粗略匡助T2DM患者赢得GLP-1RA类药物的治疗益处，改善多重代谢零星，一日一派使用，简便高效，助力患者开启全新的血糖和代谢处置模式。

*收敛2024年10月16日

巨匠简介

彭永德 锻练

医学博士，主任大夫，锻练，博士生导师

上海交通大学从属第一东说念主民病院内分泌代谢科主任、甲状腺疾病诊疗中心主任

中华医学会内分泌学分会副主任委员、基础学组组长、中国老年保健医学商酌会老年内分泌与代谢病分会副主任委员、上海市医学会内分泌分会主任委员 基础学组组长、中华糖尿病协会副会长、上海市康复医学工程商酌会常务理事、上海市糖尿病康复协会名誉主任委员、中国大夫协会内分泌代谢科大夫分会委员、上海市松江区医学会内分泌专科委员会主任委员

《中华内分泌代谢杂志》、《中华糖尿病杂志》、《中华器官移植杂志》、《中国糖尿病杂志》、《中国临床保健杂志》及《上海医学》及《JCEM》杂志编委，《Metabolism》、《Journal of Diabetes and its Complications》、《Cn J Med》、《Diabetology & Metabolic Syndrome》、 《Microbiome》及《上海交通大学学报（医学版）》等杂志特邀审稿东说念主

已在国、表里发表学术论文240篇（SCI 60篇，包括Science、PNAS、JCEM等），主编讲义专著4部，参编讲义专著12部。2004年获汲引部科技越过一等奖、2012年获上海市医学科技二等奖，2014获中华医学科技三等奖、中原医学科技三等奖。2014年获上海市第一东说念主民病院院长奖（医疗），2016年获上海交通大学优秀教师，2018年获上海市第一东说念主民病院院长奖（科研）

参考文件

[1].中华糖尿病杂志， 2021， 13(4): 95.

[2].ISHII H， et al. J Diabetes Investig， 2018， 9(1): 137-45.

[3].Diabetes Obes Metab. 2017;19(6):822-830.

[4].中华内分泌代谢杂志， 2019， 35(3): 10.

[5].中华内科杂志，2020，59 (11): 836-846.

[6].Weiqing W， et al. 2022 IDF.

[7].中华糖尿病杂志，2022，14(Z1)：1-8.

“此文仅用于向医疗卫生专科东说念主士提供科学信息，不代表平台态度”